Тайвек®: микробный барьер для медицинских изделий

Микробный барьер | Медицинская упаковка из Дюпон™ Тайвек®

Дюпон™ Тайвек® обладает уникальной структурой: он состоит из прочных непрерывных волокон, создающих превосходный микробный барьер для стерильных медицинских приборов и инструментов.  

Главный критерий при выборе упаковочного материала для медицинских изделий — его способность сохранять стерильность до самого момента вскрытия.  Медицинские упаковки должны не только защищать свое содержимое от проколов и других повреждений, но и выступать в качестве эффективного микробного барьера. Размеры бактерий и вирусов варьируются от 0,002 до 100, и эти микроорганизмы постоянно угрожают чистоте упакованных медицинских изделий, а следовательно, и здоровью пациентов.

Превосходная защита
В медицинских учреждениях, где стерильность медицинских изделий и расходных материалов критична для результатов лечения, Тайвек® доверяют уже более 40 лет. Даже в самых суровых и низкогигиеничных условиях этот материал способен препятствовать проникновению в упаковку бактериальных спор и других нежелательных микроорганизмов эффективнее медицинской упаковочной бумаги.

Уникальный микробный барьер
Тайвек® состоит из непрерывных произвольно ориентированных волокон высокоплотного полиэтилена. Подобная уникальная структура затрудняет прохождение сквозь материал микробов и других частиц, позволяя Тайвек® защищать стерильность упаковки эффективнее медицинской упаковочной бумаги.

Снимки Тайвек®, полученные с помощью сканирующей электронной микроскопии

Тестирование микробного барьера
Микробный барьер характеризует возможность пористого материала препятствовать проникновению бактериальных спор. Один из стандартных методов тестирования его эффективности называется ASTM F1608. Данная методика предполагает измерение способности материала к «фильтрации» спор, т. е. их удалению из аэрозоля, пропускаемого сквозь субстрат в потоке воздуха.

Для Тайвек® 1073B, как видно из нижеприведенной таблицы, экспоненциальный спад (LRV) числа микроорганизмов составляет порядка 5,2, что делает его лучшим пористым материалом, доступным для медицинской упаковки.

У методики ASTM F1608 есть два недостатка. Во первых, поток воздуха существенно превосходит таковой при обычной транспортировке медицинских изделий. Во-вторых, на выращивание спор для определения числа прошедших сквозь исследуемый материал микроорганизмов уходит слишком много времени.

Обе эти проблемы позволяет исключить методика ASTM F2638.  Исследования проводятся в реальном времени, поэтому необходимость выращивать споры отпадает. Данная методика подразумевает подсчет инертных частиц, проходящих сквозь материал барьера. И что более важно, поток воздуха близок по уровню к реальным условиям транспортировки. В данном методе также происходит изменение потока и построение кривой проникновения частиц. На этой кривой у большинства исследованных материалов есть выраженный максимум. Данная точка отмечается как pMax и отражает максимально возможную проницаемость субстрата. Поток, при котором возникает этот максимум, зависит от массы и плотности материала, а также диаметра волокон.

Доказанная долговечность
Долгосрочные исследования материала, проведенные Дюпон, показали, что упаковки из Тайвек® в случае ненарушения целостности способны сохранять стерильность не менее пяти лет. Опыты предполагали более интенсивные воздействия микроорганизмов на упаковку, чем обычно возможно в медицинских учреждениях. Результаты исследований показали, что Тайвек® позволяет создать надежнейший микробный барьер, сохраняющий характеристики на протяжении длительного времени.