Строгий контроль качества по сертификату ISO 9001:2008

Контроль качества | Дюпон™ Тайвек®

Дюпон производит все марки Тайвек® для медицинской и фармацевтической упаковки на фабриках в Ричмонде (Виргиния, США) и Люксембурге, прошедших сертификацию по стандарту ISO 9001:2008.  Оба завода имеют руководство по системам обеспечения качества, необходимое для сертификации, а также строго соблюдают современные производственные и лабораторные нормы и выполняют тщательный контроль качества.

Тестирование образцов и их физических свойств проводится в рамках процедур, связанных с системой проверки качества ISO 9001:2008.  Образцы Тайвек® помещаются в специальную установку для микросварки, идентифицируются и отправляются в лабораторию для тестирования физических свойств.

Все рутинные исследования свойств связанного материала Tyvek® выполняются в местной лаборатории.  Тесты качества направлены на проверку характеристик материалов, их пригодности для различных процессов и измерение контрольных показателей.  В Дюпон используются методики, основанные на признанных технологиях отрасли и разработанные ASTM, ISO и другими организациями для измерения физических характеристик Тайвек®.

При работе с образцами активно используется лабораторная информационно-управляющая система.  На каждый образец помещается соответствующая этикетка.  На этикетке указывается вся важная информация, необходимая для использования результатов тестов при создании конечных продуктов.

Для получения лабораторных данных используются необходимые методы и принципы, в число которых входят такие общепринятые нормы, как своевременная калибровка оборудования. Лабораторные данные хранятся 10 лет.

Описание схем выборки образцов для исследования основных и второстепенных свойств приводится в техническом руководстве Дюпон по медицинской и фармацевтической упаковке.  

Все марки Тайвек® для медицинской и фармацевтической упаковки соответствуют стандарту ISO 11607-1.  Информацию о соответствии Дюпон™ Тайвек® стандарту ISO 11607-1:2006(R)2010 можно найти по этой ссылке (требуется регистрация).