Тайвек® открывает уникальные возможности стерилизации

Возможности стерилизации | Дюпон™ Тайвек®

В отличие от медицинской упаковочной бумаги и пленки Дюпон™ Тайвек® совместим со всеми распространенными методами стерилизации медицинских изделий. Становится возможна стерилизация с помощью этиленоксида (ЭО), гамма-излучения, электронных лучей, газовой плазмы перекиси водорода и пара (в управляемых условиях). Такие возможности открываются благодаря составу Тайвек®: материал на 100 % изготавливается из высокоплотного полиэтилена, проявляющего высочайшую стабильность под действием стерилизующих газов и высокоэнергетических процессов. Более того, посредством структуры Тайвек® специально предусмотрена возможность легкого проникновения стерилизующих газов внутрь упаковки и выхода их наружу.

Когда речь идет о возможностях стерилизации, Тайвек® в состоянии предоставить множество вариантов.  Неважно, что вы используете для стерилизации медицинской упаковки: этиленоксид (ЭО), гамма-излучение, пучки электронов, пар (в управляемых условиях) или более современный метод, такой как низкотемпературная окислительная стерилизация. Тайвек® сохранит свои защитные свойства, цвет и гибкость независимо от способа стерилизации.


Этиленоксидная (ЭО) стерилизация

Этиленоксид (ЭО) поглощается на Тайвек® меньше и покидает упаковку быстрее, чем при использовании целлюлозных материалов, таких как медицинская упаковочная бумага, включая бумагу, армированную синтетическим волокном. После этиленоксидной стерилизации Тайвек® сохраняет свою невероятную прочность и микробоустойчивость.

Стерилизация гамма-излучением


После воздействия гамма-излучения дозой до  100 кГр Тайвек® сохраняет превосходную микробоустойчивость. А воздействие радиации на прочность материала минимально. Эти свойства также сохраняются при обычном или ускоренном старении материала после облучения.

Электронно-лучевая стерилизация

После воздействия электронных лучей дозой до 100 кГр Тайвек® сохраняет превосходную прочность и микробоустойчивость. Хотя исследования воздействия электронно-лучевой стерилизации на материал в долгосрочной перспективе после состаривания не проводились, эффектов, отличных от последствий стерилизации гамма-излучением, не наблюдалось. Эти результаты обусловлены радиационной стабильностью высокоплотного полиэтилена.

Стерилизация в газовой плазме перекиси водорода

Тайвек® 4057B совместим с системой стерилизации СТЕРРАД® компании Advanced Sterilization Products (ASP), принадлежащей фирме Ethicon Inc., которая, в свою очередь, входит в группу компаний Johnson & Johnson. Этот метод применяется для стерилизации термолабильных изделий и предполагает использование низкотемпературной газовой плазмы.

Поскольку в результате процесса может изменяться влагостойкость материала, после интенсивной низкотемпературной окислительной стерилизации следует с осторожностью выбирать методики тестирования целостности упаковки.

Медицинская упаковочная бумага, включая конверты из бумаги для паровой и газовой стерилизации, не подходит для системы СТЕРРАД® из-за целлюлозной структуры материала, нейтрализующей стерилянт.

Компания ASP создала на основе Тайвек® 4057B широкий ряд конвертов и рулонных упаковок для стерилизации в системе СТЕРРАД®.  
Подробную информацию о системе СТЕРРАД®, включая необходимое время процесса и другие подробности, можно узнать на официальном веб-сайте.

Другие низкотемпературные окислительные методы

Помимо газовой плазмы перекиси водорода, возможна низкотемпературная стерилизация и другими средствами, например с помощью паров перекиси водорода, перекиси азота, а также газовой плазмы надуксусной кислоты. У Дюпон отсутствуют результаты тестирования воздействия этих методов на Тайвек®, однако производители соответствующего оборудования обычно заявляют о совместимости с материалом.  Чтобы узнать подробности, свяжитесь с производителем интересующего стерилизатора.

Паровая стерилизация

Тайвек® продемонстрировал соответствие требованиям для паровой стерилизации в управляемых условиях (в течение 30 минут использовалась температура 121—127 °C [250—260 °F] при давлении 30 фунтов на квадратный дюйм). Тайвек® продолжает выигрывать у бумаги для медицинских изделий, когда необходима упаковка с низким ворсоотделением. Тайвек® сохраняет стабильность и целостность упаковки, а также не изменяет цвет при стерилизации паром в заданных условиях, описанных выше. Жесткие или полужесткие лотки при этом не садятся и не меняют формы, что могло бы привести к деформации крышки. Усадка Тайвек® после стерилизации паром составляет менее 1,6 %. При паровой стерилизации в вышеописанных условиях Тайвек® сохраняет такие параметры, как прочность на разрыв при растяжении, микробный барьер и пористость по Герли-Хилл.

Биосовместимость

Оценка биологических свойств различных марок Тайвек® для медицинской и фармацевтической упаковки была выполнена в соответствии со стандартом ISO 10993 и Фармакопеей Соединенных Штатов (USP). Во всех случаях образцы проявили отличные показатели. Данный вывод справедлив также и для тестов после стерилизации этиленоксидом, гамма-излучением и электронными лучами: Тайвек® отвечает всем необходимым требованиям. Результаты говорят об отличной биосовместимости материала даже после стерилизации.